토토 벳 PRESSRELEASE보도 자료

종합 마케팅 비즈니스의 주식회사 후지 경제(도쿄도 주오구 니혼바시 코덴마초 사장 기요구치 마사오 03-3664-5811)는 항체 의약품의 등장에 더해 벤처기업의 진입에 의해 치료 앱의 개발 등이 활발화하고 있는 중추신경영역(CNS) 질환의 의료. 그 결과"2021 주목 CNS 질환 드래그 앤 디바이스 시장의 현재 상태와 미래 전망"에 요약했습니다.

이 연구에서는 의료용 의약품 12개 품목, 치료 장비 11개 품목, 진단/검사 장비 4개 품목, 진단/검사 의약품 3개 품목의 시장 현황과 미래를 파악했다.

◆주목시장

● 토토 벳 · MCI (가벼운 인지 장애 : Mild Cognitive Impairment) 관련

토토 벳는 고령화가 진행됨에 따라 환자가 증가할 것으로 예상된다. 또, MCI 등 환자로 되는 대상이 퍼지는 것으로 환자수의 증가도 상정되기 때문에, 의료용 의약품이나 의료 디바이스의 시장은 확대해 갈 것으로 보인다.

토토 벳·MCI 치료제는 토토 벳 치료제, 건강한 사람과 토토 벳의 중간 단계인 프리클리니컬기 및 MCI 치료제를 대상으로 한다.

제네릭 의약품의 보급으로 2015년 이후 시장은 축소가 계속되고 있으며, 특히 2020년에는 2011년에 발매된 주요 제품의 제네릭 의약품이 잇따라 발매되었기 때문에 크게 떨어졌다. 앞으로는 알츠하이머형 토토 벳를 적응으로 한 아듀카누맙의 발매를 비롯해 2023년경보다 고약가의 항체 의약품 등이 발매됨에 따라 시장은 급증하고 2030년에는 2020년 대비 4.5배가 예측된다.

토토 벳 앱은 토토 벳 및 그 주변 증상의 치료 및 증상 개선을 목적으로 의료 기기로서 보험 적용된 스마트폰용 앱을 대상으로 한다.

시장은 아직 일어나지 않았지만, 의약품 이외의 접근법으로 제약 기업에 의한 연구 개발이 진행되고 있다. 2024년경 시장이 형성되어 알츠하이머형 토토 벳와 경도 토토 벳 환자의 중증화 예방을 목적으로 이용이 늘어나는 것으로 보인다.

바이오마커는 알츠하이머형 토토 벳나 전두측두형 토토 벳로 특이적으로 축적되는 이상 단백질인 β아밀로이드, 알츠하이머형 토토 벳 등의 감별 진단에 유용한 것으로 보이는 타우 단백질을 측정하는 검사약을 대상으로 한다.

β아밀로이드는 2020년에 혈액에서 측정 가능한 검사제가 출시되어 토토 벳의 검사 체제가 갖추어지기 시작했다. 앞으로는 인간 도크의 옵션으로 받을 수 있게 될 것으로 보이기 때문에 늘어나갈 것으로 보인다.

tau 단백질은 혈중 p-tau를 측정함으로써 토토 벳의 조기 발견으로 이어지는 것으로 실용화를 위한 개발이 이루어지고 있다. 2020년 10월에 tauPET 약제가 개발되어 알츠하이머형 토토 벳 치료제인 아듀카누맙이 발매되는 2023년 이후 실용화될 것으로 보인다. 토토 벳의 감별 진단이나, 컴패니언 진단약으로서의 요구가 높아져, 성장할 것으로 예상된다.

● 수면 장애 관련

수면 장애란 과면과 불면증과 같은 수면 이상입니다. 최근에는 신형 코로나바이러스 감염증의 유행에 의한 스트레스나 라이프스타일의 변화 등으로부터 불면증 환자 수의 증가가 상정되고 있다. 또, 나르코렙시는 수면 발작과 정동 탈력 발작이 주된 증상이며, 낮에 과도한 졸음이 생기기 때문에 사회 생활이나 QOL에의 영향이 크고 치료가 필요하다.

수면 장애 치료제는 불면증 치료제, 나르코렙시 치료제, 수면 무호흡 증후군 치료제를 대상으로 한다.

불면증 치료제를 중심으로 한 시장이며 2015년에 출시된 제품이 견인하고 있다. 불면증은 우울증이나 불안장애, 사회적응장애 등 다른 정신질환이나 심신증과 병발하는 경우도 많아, 병발한 질환의 치료제나 부작용 등과의 합병 등에서 의약품이 선택된다. 또한, 다수의 불면증 치료제를 처방하면 진료 보수가 인하되기 때문에, 효과가 높거나 부작용이 적은 의약품에 처방이 집중되어 있다.

2020년 7월 오렉신 수용체 길항제 '데에비고'(에자이)가 발매되어 우울증 등에 병발하는 불면증에 대한 효과가 나타나고 있기 때문에 수요를 획득하고 있으며 시장이 확대되고 있다. 앞으로도 불면증 치료제가 견인해 시장은 확대될 것으로 보인다. 또한 현재는 장치에 의한 치료가 중심인 수면 무호흡 증후군으로 치료제의 개발이 진행되고 있어 발매에 의한 확대도 기대된다.

수면 도입 앱은 의료 기기로서 보험 적용된 인지 행동 요법에 의해 수면 개선을 도모하는 스마트폰용 앱을 대상으로 한다.

불면증 치료용 앱은 임상 시험이 2016년부터 시작되었으며 현재 3단계까지 개발이 진행 중입니다. 현재는 의약품에 의한 치료가 주체이지만, 의약품 이외에 의한 어프로치에 대한 기대는 높고, 2022년에 시장이 일어날 것으로 보인다. 치료 옵션이 늘어나는 것 외에도 의약품과의 병용으로 시장이 확대되고 2030년에는 200억엔이 예측된다.

CPAP(경비적 지속 양압 호흡 요법) 장치는 일정 압력을 가한 공기를 코로부터 보내는 것으로 무호흡 상태를 회피하는 수면 무호흡 증후군의 장치이다. 1998년 보험이 적용되어 시장이 일어났다.

수면 무호흡 증후군은 유용한 치료제가 아직 없기 때문에 CPAP가 첫 번째 선택입니다. 신형 코로나의 영향에 의해 진료 대기 및 입원 환자의 감소가 보이지만, 클리닉의 증가나 질환에 대한 인지도의 향상으로 미치료 환자의 진찰이 증가하고 있기 때문에 시장은 확대되고 있다. 의료용 의약품의 발매에 의해 제약기업에 의한 질환 계발 등이 활발화됨으로써 추가 치료 환자의 증가와 시장 확대가 기대된다.

◆조사 결과 개요

●중추신경영역 질환의 의약품·의료용 디바이스의 국내 시장

※시장 데이터가 반올림됨

고령화로 인해 알츠하이머형 토토 벳의 환자 수가 증가하고 있으며, 신형 코로나는 수렴으로 향할 것으로 예상되지만 경제 활동 등 사회 불안으로 인해 우울증과 수면 장애 환자의 증가가 우려되고 있다. 환자수의 증가에 더해, 고약가의 의약품, 치료기기나 진단·검사기기, 진단·검사약의 새로운 제품의 발매에 의해, 시장은 확대해 나갈 것으로 보인다.

의료용 의약품 시장은 제네릭 의약품의 보급과 대형품의 제네릭 의약품의 발매로 2017년 이후 축소가 계속되고 있다. 특히 2020년에 토토 벳·MCI 치료제의 주요 제품으로 제네릭 의약품의 발매가 잇따랐기 때문에 2020년에 이어 2021년에도 시장은 크게 축소될 것으로 보인다. 앞으로도 제네릭 의약품의 영향 등에 의해 항우울제나 정신분열증 치료제 등은 대폭적인 성장은 기대할 수 없지만, 토토 벳·MCI 치료제는 항체 의약품이 시장을 견인해 나갈 것으로 보인다. 또한, 토토 벳 치료제 이외에도, 편두통 치료제나 만성 통증 치료제에서도 항체 의약품의 발매가 기대된다.

치료 장비 시장은 CPAP 장치가 중심이다. 신형 코로나 유행을 받은 진료 대기의 영향은 크지만, 치료 환자수의 증가에 의해 성장하고 있다. 치료 앱은 금연 보조 앱이 보험 적용되고 있지만, 아직 인지도가 낮기 때문에 의사 및 환자에 대한 계발 활동이 진행될 것으로 보인다. 또한 향후 우울증, 토토 벳, ADHD 등 질병 치료 앱 출시가 예상되어 시장을 견인할 것으로 보인다.

진단·검사기기나 진단·검사약 시장은 뇌자계, 척자계가 중심이며, 가로로 있다. CNS 질환의 진단은 문진이 중심이며, 정량화에 의한 진단 요구의 높이로부터, 바이오마커나 AI의 연구가 진행되고 있다. 임상에서 사용 가능한 단계에 접근하고 있기 때문에 향후 시장 확대를 견인해 나갈 것으로 기대된다. 특히 조기 진단이 어려운 토토 벳·MCI 치료제로 항체 의약품의 처방을 계기로 스크리닝을 위한 바이오마커 검사가 필수가 될 가능성이 있기 때문에 대폭적인 성장이 예상된다.

◆조사 대상