토토 사이트 PRESSRELEASE보도 자료

종합 마케팅 비즈니스의 주식회사 후지 경제(도쿄도 주오구 니혼바시 사장 키쿠치 히로유키 03-3241-3470) 메트메디컬 니즈(치료법이 발견되지 않은 질환에 대한 의료 니즈)를 충족하는 신시대의 치료법으로 기대되는 재생의료 등 제품과 신의약 모달리티 토토 사이트을 조사했다. 그 결과「재생의료·신의약 모달리티 관련 토토 사이트의 현상과 장래 전망 2023」에 정리했습니다.

이 조사에서는 재생의료 등 제품은 세포 시트, 배양 연골, 세포 제제, CAR-T·CAR-NK, TCR-T 세포 치료제, 유전자 치료용 제품의 5개 품목, 신의약 양식은 펩티드 의약품과 핵산 의약품, 2세대 항체 의약품, mRNA 치료제·백신의 4개 품목을 대상으로 또한 이들 연구개발에 필수적인 제품·서비스인 서포팅 인더스트리 27품목의 토토 사이트을 정리했다.

◆조사 결과 개요

●재생의료 등 제품·신의약 모달리티 토토 사이트

※토토 사이트 데이터가 반올림됨

재생의료 등 제품은 아직 치료법이 없는 영역이나 재발성·난치성 질환에 대응한 제품이 많아, 암메트 메디컬 니즈를 충족시키는 분야로서 향후 의료계에서 중요한 역할을 할 것으로 기대되고 있다. 2021년 이후 신규 승인된 새로운 세포시트나 세포제제, CAR-T 세포치료제, 유전자치료용 제품에 의한 토토 사이트 개척이 진행되고 있으며, 대상 환자수는 제한되지만 기존 치료제보다 고약가인 것도 토토 사이트 확대의 요인이 되고 있다.

현재 많은 개발중인 제품이 있으며, 이들이 출시됨에 따라 앞으로도 토토 사이트이 확대될 것으로 예상된다. 특히 세포제제, CAR-T·CAR-NK·TCR-T 세포치료제, 유전자 치료용 제품은 신제품의 발매에 의해 크게 신장될 것으로 보인다.

새로운 의약 양식은 2021년에 mRNA 치료제와 백신이 신형 코로나 바이러스 감염의 유행에 대응하여 특례 승인되었기 때문에 급신했지만, 2022년은 특수가 침착했기 때문에 감소했다. 2023년에도 mRNA 치료약·백신의 축소가 계속되기 때문에 토토 사이트 축소가 예상된다.

펩티드 의약품, 핵산 의약품, 2세대 항체 의약품(차세대 항체 의약품)은 참가 기업이 연구개발의 주력도를 높이고 있기 때문에 성장하고 있다. 펩티드 의약품이나 2세대 항체 의약품은 약가 인하의 영향이 우려되지만, 개발 중인 제품의 발매나 기존 약으로부터의 처방 전환에 의해 확대가 계속될 것으로 보인다.

● 서포팅 산업 토토 사이트

※토토 사이트 데이터가 반올림됨

토토 사이트은 2022년 신형 코로나 백신 접종과 관련된 보관 및 실험 환경 장비에 대한 수요가 감소했기 때문에 전년을 밑돌았다. 기타 기기 및 서비스는 펩티드 의약품과 핵산 의약품, 재생의료·유전자 치료의 개발 수요가 증가해 확대되었다.

세포·시약·셀 문화는 신형 코로나의 영향에 의한 연구개발의 정체의 영향을 받고 있었지만, 2022년은 재생의료나 바이오의약품 관련 개발이 진전된 것으로 전년을 웃돌았다. 인간 세포나 iPS 세포가 창약 스크리닝 목적으로 사용 기회가 늘고 있는 것 외에, 세포 배양 액체 배지는 의약품뿐만 아니라 배양육의 연구 개발, 제조의 수요를 획득하고 있어 신규 용도로서 향후의 성장이 기대된다.

라이프사이언스 기기·검사 기기는 신형 코로나의 영향이 침착해, 연구 활동이 재개됨으로써 기기의 리플레이스 수요가 높아진 것이나, 재생 의료의 기초 연구에의 투자 확대로 2022년은 전년 대비 4.9% 증가했다. 제품의 기능 강화가 진행된 것과 사용자의 투자가 활발하기 때문에 플로우 사이토미터나 세포 계수 분석 장치, 셀 이미징 시스템 등이 성장하고 있다. 앞으로도 CAR-T 세포 치료제의 실용화가 진행됨에 따라 수요 증가가 예상된다.

보관·실험 환경 기기는 2021년 신형 코로나 백신의 보관 목적으로 초저온 냉동고/메디컬 냉동고 등의 수요가 급증했다. 2022년에는 수요가 순환해 토토 사이트은 대폭 축소했지만, 향후는 다음의 유행에 대비한 백신 개발이나 재생 의료·신의약 모달리티에 관한 연구 개발의 활발화에 추진되어 토토 사이트은 신형 코로나의 유행 전보다 큰 규모로 추이할 것으로 보인다.

원료·수탁 제조 서비스는 향후 수요 증가를 예상하고, 참가 기업에서는 수탁 제조 설비를 증강·확장하는 움직임을 볼 수 있다. 2022년에는 세포 배양·가공 수탁 서비스가 인바운드에 의한 의료 투어리즘 수요가 회복되었고, 바이러스 벡터 제작·플라스미드 DNA 정제 수탁 서비스는 최근 유전자 치료의 활발화에 의해 크게 성장했다.

바이러스 벡터 제작·플라스미드 DNA 정제 수탁 서비스는 향후도 대폭적인 성장이 계속될 것으로 보이는 것 외에, 펩티드 의약품이나 핵산 의약품의 연구 개발이 활발하게 행해지고 있는 것으로 받아, 관련하는 원료·수탁 서비스가 성장해 갈 것으로 보인다.

◆주목 토토 사이트

● CAR-T · CAR-NK · TCR-T 세포 치료제 [재생 의료 등 제품]

환자 등으로부터 채취한 면역세포를 유전자의료기술에 의해 암세포를 공격할 수 있도록 가공하고, 주사를 실시하는 면역요법의 일종인 CAR-T·CAR-NK세포요법에 사용되는 치료약을 대상으로 한다. 또 TCR-T세포치료제도 대상으로 하고, 재생의료 등 제품으로서 보험상환되고 있는 제품을 대상으로 한다. 2023년 4월 시점에서 5개 제품이 존재하고, 재발성이나 난치성 등 다른 치료법으로 유효성을 기대할 수 없는 혈액암 환자에게 실시하는 라스트라인적인 치료 옵션이 되고 있다.

2022년에는 ‘김리아’(노발티스 파마)의 적응범위에 여포성 림프종이 더해졌고, 재발 또는 난치성 다발성 골수종을 대상으로 한 신약이 승인되는 등 치료범위가 넓어져 토토 사이트은 전년대비 78.9% 증가했다.

그 외에 대체 가능한 치료법이 보이지 않는 것, 고형암 등을 대상으로 하는 새로운 치료약의 발매, 기존 치료약의 적응 확대, 투여 조건의 완화 등에 의해 향후에도 토토 사이트은 확대해 나갈 것으로 보인다. 특히 차세대 CAR-T 세포 치료약이나 iPS 세포 유래의 CAR-T 세포 치료약, CAR-NK 세포 치료약은 치료 효과의 장기화나 제조 비용의 저하, 적응 범위의 확대 등이 기대되어 게임 체인저로서 주목된다.

●핵산 의약품[신의약 양식]

아데닌, 티민, 구아닌, 시토신, 우라실 등의 핵산이 직쇄상으로 결합한 올리고 핵산(올리고뉴클레오티드)을 약효의 주체로서 포함하는 의약품을 대상으로 한다. 희소질환용을 중심으로 개발이 진행되고 있으며, 이미 승인된 제품은 트랜스사이레틴형 가족성 아밀로이드 폴리뉴로파티나 듀센느형 근이영양증, 척수성 근위축증 등의 영역에서 사용되고 있다.

토토 사이트은 2021년, 2022년에 잇따라 신약이 승인됨에 따라 크게 확대되었다. 2023년에도 신청 중인 신약이 승인될 전망이며, 언메트 메디컬 니즈가 높은 영역의 개발품이 많아 기존 제품의 동향에서 고약가가 될 것으로 예상된다. 핵산 원료나 DDS(드래그 딜리버리 시스템) 제제화, CDMO(의약품 수탁 제조) 등 관련 수탁 비즈니스의 등장으로 창약부터 발매까지의 속도감도 높아지고 있기 때문에 제품수도 증가해 2030년 토토 사이트은 2022년 대비 3.4배인 515억엔이 예측된다.

핵산은 세포 내에 흡수되기 어렵고 분해되기 쉽기 때문에, 장기나 조직에의 송달이 과제가 되고 있어 대기업 제약 기업에서는 바이오벤처 기업과의 제휴나 인수에 의해, DDS의 확립을 향한 기술 개발·도입을 목표로 하고 있다.

●바이러스 벡터 제작·플라스미드 DNA 정제 수탁 서비스[원료·수탁 제조 서비스]

제약기업, 대학·연구기관, 의료기관 등으로부터 의뢰를 받아 바이러스 벡터를 제작하는 수탁서비스 및 플라스미드 DNA 정제를 실시하는 수탁서비스를 대상으로 하고 있다. 제제 및 유전자 치료 용 제품의 원료가되는 플라스미드 DNA의 정제 수탁이 중심이다.

토토 사이트은 2010년대 후반부터 본격화되어 유전자 치료에 관한 연구의 발전에 따라 확대되었다. 신형 코로나의 유행에 의해 연구자의 재택근무가 늘어나, 바이러스 벡터 제작의 아웃소싱 수요가 증가했다. 출사가 늘어난 뒤에도 외부위탁에 의해 연구활동에 전념할 수 있는 것이나 기술의 진전으로 위탁비용이 낮아진 점에서 이용이 정착되고 있다. 앞으로도 유전자 치료에 관한 연구 개발이 적극적으로 진행되어 플라스미드 DNA 정제의 수요가 증가할 것으로 보인다. 참가기업에서는 왕성한 수요에 대응하기 위해 제조설비의 증강·확장이 이루어지고 있다.

과제로는 원재료의 안정적인 공급과 비용 제어, 위탁 서비스에 관련된 인재의 육성 등을 들 수 있다. 또 일본은 해외와 비교해 유전자 치료의 임상 시험수가 적은 것도 과제가 되고 있다.

◆조사 대상