토토 벳 PRESSRELEASE보도 자료

종합 마케팅 비즈니스의 주식회사 후지 경제(도쿄도 주오구 니혼바시 사장 키쿠치 히로유키 03-3241-3470)는, 발전하는 게놈 해석 기술에 주목해, 게놈 해석 관련 서비스·장치의 토토 벳을 조사했다. 그 결과「2023 주목 게놈 해석 및 IVD 유전자·세균·병리 검사 토토 벳”에 요약했습니다.

이 조사에서는, 암 게놈 프로파일링 검사나 NIPT(신형 출생전 진단), 차세대 시퀀서, 싱글 셀 해석 장치, 차세대 시퀀싱 해석, 후성 분석, 메타볼롬 해석 등, 게놈 해석 관련 서비스·장치의 최신 토토 벳 동향을 파악했다. 또, 신형 코로나바이러스 감염증 유행의 영향을 크게 받은 유전자 검사, 나아가 세균 검사, 병리 검사 등(신형 코로나 바이러스 항원 검사, 자가혈당 검사)의 토토 벳에 대해서도 분석했다.

◆조사 결과 개요

■ 게놈 해석 관련 서비스·장치의 국내 토토 벳

암 게놈 프로파일링 검사나 NIPT(신형 출생전 진단) 등의 의료 응용이 급속히 진행되고 확대되고 있다. 현재는 게노믹스를 중심으로 한 1차 서열의 돌연변이에 주목한 해석이 중심이지만, 향후는 게놈 등 생물의 분자 수준의 정보를 총체적으로 해석하는 오믹스 해석이 진전해, 다양한 해석을 조합한 멀티오믹스 해석이나 싱글 셀 해석으로 발전해 갈 것으로 보이는, 활용 씬도 연구가 시작되어 품질 관리, 의료응용

■ 유전자 검사, 세균 검사, 병리 검사의 국내 토토 벳

유전자 검사는 2022년 시점에서 90% 이상을 신형 코로나 바이러스 관련이 차지하고 있다. 2022년 4월에 보험 점수가 크게 인하되었지만, 여전히 점수가 높은 검사 항목이며 토토 벳은 확대가 계속되었다. 2023년에는 유행 자체가 수렴 경향에 있어 감염증 분류도 인하되었기 때문에 대폭적인 축소가 예측된다.

박테리아 검사는 자동 배지가 약 60%를 차지한다. 현재 코로나 태국에서의 진찰 대기 및 검사수 감소로부터 회복 단계에 있으며, 신형 코로나의 5류 감염증 이행이 있던 2023년 5월 이후 신형 코로나 유행 전에 가까운 수준으로 회복하고 있다. 원료가격 상승으로 가격전가의 움직임이 보이고 향후 토토 벳은 확대가 이어질 것으로 보인다.

병리검사는 주로 암의 진단·치료로 실시되는 경우가 많아, 암 환자의 증가 및 신규의 치료법 등장(신약 발매) 등에서 성장하고 있다. 고령사회가 진행되는 암 환자가 증가해 나가는 것으로 앞으로도 성장이 예상된다.

◆주목 토토 벳

● 마이크로 바이옴 분석 (장내 플로라 포함)

미생물총의 메타게놈 분석의 위탁 서비스를 대상으로 한다. 장내 플로라 검사 등 연구 용도 이외의 서비스도 마이크로바이옴 해석의 하나로서 대상으로 하고 있다.

토토 벳은 아카데미아나 민간 기업에서의 연구 용도의 서비스가 중심이지만, 해석 방법으로서는 성숙하고 있다. 한편 최근에는 의료기관에서 진찰할 수 있는 검사서비스와 소비자용 셀프검사 키트가 성장해 토토 벳 확대에 공헌하고 있다.

연구 응용에서는 다른 분석 기법과의 조합 제안에 따라 미세한 증가가 계속될 것으로 보인다. 또한 최근 연구에서 많은 질병이 장내 세균과 관련되어 있는 것으로 밝혀지고 있는 것으로, 마이크로바이옴 치료나 마이크로바이옴 의약품의 개발이 진행되고 있으며, 창약 분야에서의 활용에 의해 장래적인 성장이 기대된다.

검사 서비스에서는 2022년 4월부터 불임 치료의 보험 적용 범위가 확대되었고, 여러 자궁내 플로라 검사가 선진 의료로서 보험 진료와의 병용이 인정되었다. 2023년부터는 많은 지방자치단체에서 비용 조성이 시작되고 있어 자궁내 플로라 검사의 수요가 증가해 갈 것으로 보인다. 장내 플로라나 자궁내 플로라 이외에 구강내 플로라 등의 검사 서비스도 확산되고 있어 향후 소비자용 검사 키트나 의료 기관용 검사 서비스의 개발이나 제품화가 진행되어 토토 벳을 견인해 나갈 것으로 생각된다.

●NIPT(신형 출생전 진단)

임신 10주~16주에 채혈을 실시하여 21트리소미(다운 증후군), 18트리소미, 13트리소미에 대한 가능성(양성, 음성, 판정 보류)을 조사하는 스크리닝 검사이다. 비인증 시설에 있어서는 상기 3개 이외의 변이나 질환 등도 합쳐서 검사하는 경우도 많아, 이들도 대상으로 한다.

일본의학회의 인증 의료기관에서는 원칙적으로 35세 이상의 임산부를 대상으로 한 검사이며, 진료 희망자의 비율은 높아지고 있지만, 통원 가능한 인증 시설이 없는 등의 이유로 검사를 받을 수 없는 경우도 보여, 2017년경부터는 35세 미만에도 검사를 실시하는 비인증 시설.

2020년 6월 신생 출생전 유전자검사에 관한 지침의 개정에 의해, 새롭게 연계시설의 인증이 개시되어 인증시설수가 증가하고 있으며, 비인증 의료기관용 N IPT 수탁서비스 진입도 늘고 있으며, 21트리소미, 18트리소미, 13트리소미 이외의 검사항목을 포함한 고가격대 메뉴의 제공도 보이기 때문에 토토 벳은 확대가 이어질 것으로 예상된다.

● 암 게놈 프로파일 링 검사 (Precision Medicin)

보험 적용 검사 외에 자비 진료로 실시되는 검사도 대상으로 한다. 각종 연구개발의 모니터링 검사나 선진의료에서도 활용되고 있으며, 연구용 패널 검사에서도 실임상에서 활용되고 있는 케이스는 대상으로 한다.

2019년 6월에 보험이 적용되어 본격적으로 토토 벳이 시작되었습니다. 현재는 표준치료가 없거나, 국소 진행 또는 전이가 인정되어 표준치료가 종료된 고형암이 보험 적용범위가 되고 있다. 그 때문에 진료상의 출구 전략으로서 임험 임베디드를 포함한 새로운 치료법을 찾아내는 수단으로서의 검사가 되고 있다.

현재 최초 치료 시나 치료 모니터링 등의 이용법에 대해 선진 의료 등으로 검증이 이루어지고 있으며, 향후 이들 이용법이 보험 적용이 됨으로써 대상 환자가 크게 확대될 것으로 기대된다. 제품 면에서는 2023년에 복수의 신제품이 보험 적용으로의 이용이 개시된 것 외에, 향후 혈액암용의 암 게놈 프로파일링 검사 패널의 투입이 기대되고 있어 토토 벳은 더욱 확대될 것으로 보인다.

● 유전자 검사 시약의 주목할만한 토토 벳

새로운 코로나바이러스 관련은 2020년부터 2022년까지 감염증 유행에 따라 크게 증가했다. 신형 코로나의 유행을 받아 소규모 병원이나 클리닉에서 사용할 수 있는 소형 유전자 검사 장치가 많이 발매되어 지자체로부터의 보조금 제도 등도 있어 급속히 보급된 것이 시약 토토 벳의 성장으로 이어졌다. 2023년은 5월에 감염증 분류가 인하됨에 따라 환자에게 비용 부담이 생기게 되어 검사 수요가 급감했다.

암 관련은 예년 신규의 검사 항목이 발매되는 것 외에, RAS 유전자 변이나 EGFR 유전자 변이 등의 검사 항목의 실시 증가도 있어, 미증이 계속될 것으로 보인다.

◆조사 대상

IVD(체외 진단제·장치)
· 유전자 검사 (시약)
· 유전자 검사 (장치)
·세균 검사(시약)
· 세균 검사 (장치)
·병리 검사(시약)
·병리 검사(장치)
· 새로운 코로나 바이러스 항원 검사 키트 (OTC)
· 혈당 자기 측정 (SMBG) (시약)
· 혈당 자기 측정 (SMBG) (장치)

주목 게놈 분석 서비스
· 암 게놈 프로파일 링 검사 (Precision Medicin)
·NIPT(신형 출생전 진단)

주목 게놈 분석 관련 서비스
·차세대 시퀀싱 분석
· 마이크로 바이옴 분석 (장내 플로라 포함)
·메타볼롬 분석
· 프로테옴 분석
· 후성 유전 분석 (DNA 메틸화 분석)

주목 의약품용 게놈 분석 관련 장치
·차세대 시퀀서(NGS)
·단일 셀 분석 장치
· DNA 칩 · 분석 장치 (마이크로 어레이)

주목 게놈 데이터 비즈니스
·DNA 저장

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