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종합 마케팅 기업인 토토 사이트 Co, Ltd(도쿄도 주오구 니혼바시; 사장: 기쿠치 히로유키; 03-3241-3470)는 효과적인 치료법이 없는 질병에 대한 의학적 요구를 충족시키는 재생의학 제품 및 신기술 의약품 시장을 조사했습니다 결과“2024년 스포츠토토사이트의학/신약양식 관련 시장의 현황 및 미래 전망”에 요약되어 있습니다

이 조사에서는 시장의 현재 상태를 명확히 밝히고 세 가지 스포츠토토사이트 의학 제품(스포츠토토사이트 의학 제품, CAR-T 세포 치료 제품, 유전자 치료 제품)과 네 가지 신기술 의약품 양식(펩타이드 약물, 핵산 약물, 2세대 항체 약물, mRNA 치료 약물 및 mRNA 백신)의 미래를 예측했습니다 또한 연구, 개발, 제조에 필수적인 시약, 소모품, 장비 등 지원 산업 제품 23개에 대한 시장을 분석했습니다

◆뜨거운 시장

■ CAR-T 세포치료제[스포츠토토사이트의학제품]

이는 환자로부터 채취한 면역세포를 유전의학 기술을 이용해 가공하여 암세포를 공격하는 CAR-T 세포치료제, CAR-NK 세포치료제, TCR-T 세포치료제에 적용되며, 스포츠토토사이트의료제품으로 보험급여 승인을 받았습니다

비록 비싸지만, 기존 치료법으로는 충분히 효과적이지 않은 재발성 및 난치성 질환에 대한 강력한 치료법입니다 또한, 안전한 진료를 제공하기 위한 요건을 충족하는 의료기관이 증가함에 따라 2023년 시장규모는 전년 대비 842% 증가한 175억엔에 달할 것으로 예상된다

향후 2030년 시장 규모는 이전보다 장기적인 치료 효과가 가능한 T세포의 특성 개선, iPS 세포 유래 CAR-T 세포 치료제 및 NK 세포를 이용한 다양한 암 치료용 CAR-NK 세포 치료제의 출시, 치료 가능한 시설의 증가 등으로 2023년의 20배인 350억엔에 이를 것으로 예상됩니다

■2세대 항체의약품[신기술의약품]

인간의 면역반응을 활용한 항체의약품 중 2세대 항체의약품에는 두 종류의 항체를 결합한 이중항체 등 다가항체의약품과 항체와 약물이 복합된 약물 등이 있습니다 또한 추가이의 '전환 항체', '재활용 항체' 등의 기술을 활용한 항체의약품도 다룰 예정이다

2023년 매출은 '폴리비'(추가이제약), '엔헤르츠'(다이이치산쿄) 등 항암제와 혈액질환치료제, 중추신경계, 안질환용 제품의 성장으로 전년 대비 373% 증가했다

2024년 3월 최초의 이중항체 '엘레피오'(화이자)가 다발성 골수종에 대해 승인을 받았으며, 암을 타깃으로 하는 다양한 제품이 개발되고 있다 신제품 출시와 적응증 확대로 2030년 시장 규모는 3,325억엔에 달할 것으로 예상된다

■펩타이드 약물[신기술 약물]

2~50개의 아미노산으로 구성된 펩타이드를 유효성분으로 하는 의약품과 개발 중인 암 펩타이드 백신을 대상으로 합니다 적혈구의 조혈 인자인 인슐린 제제와 에리스로포이에틴 제제는 제외됩니다

2023년 시장은 정형외과 질환, 생활 습관병, 암 관련 질환, 위장병 등의 적용 증가로 확대되었습니다 특히 2023년부터 2024년에는 비만치료제 우고비(노보노디스크파마) 등 생활습관병을 위한 여러 신제품이 출시될 예정이다

최근 희귀질환에 대한 펩타이드 약물의 사용이 증가하고 있으며, 펩타이드 약물을 투여하는 치료제가 증가함에 따라 2024년 이후 시장이 확대될 것으로 예상됩니다

◆설문조사 결과 요약

●스포츠토토사이트의학 제품

스포츠토토사이트의학제품은 인간과 동물의 살아있는 세포와 조직을 배양하여 가공, 생산하는 제품으로 신체 구조와 기능의 재구성, 복구, 형성, 질병 치료 및 예방, 유전자 치료 등의 목적으로 사용됩니다 재발성, 난치성 질환은 물론, 치료법이 없는 질환 치료에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다

2023년 시장은 CAR-T 세포치료제를 이용한 치료가 가능한 시설의 증가로 전년대비 459% 성장하였습니다 시장 확대에 기여한 또 다른 요인은 새로운 세포시트와 유전자치료제 승인으로 치료대상이 확대된 점이다

약가는 높지만 기존 치료법으로는 효과가 충분하지 않았던 백혈병, 악성 림프종, 다발성 골수종 등 혈액암을 중심으로 CAR-T 세포치료제를 활용한 치료법이 늘어날 것으로 예상된다 개발 제품 출시와 기존 제품의 적응증 확대로 시장이 확대될 것으로 예상된다 특히, iPS 세포 유래 CAR-T 세포치료제와 NK 세포를 이용한 CAR-NK 세포치료제가 출시되면서 치료 가능한 질병이 늘어날 것으로 예상된다

●신기술 의약품

펩타이드 약물, 핵산 약물, 2세대 항체 약물, mRNA 치료 약물 및 mRNA 백신에 적용됩니다

2023년은 신형 코로나바이러스 감염이 카테고리 5로 전환됨에 따라 mRNA 치료제 및 mRNA 백신 수요가 감소하면서 시장이 위축되었습니다 반면, 생활습관병 및 희귀질환 치료에 대한 사용 증가로 인해 펩타이드 의약품 매출이 증가했습니다 항암제가 주력인 2세대 항체의약품도 기존 제품의 적응증 확대와 신제품 출시로 매출이 늘었다

코로나바이러스 백신에 대한 수요가 계속 감소함에 따라 2024년 시장은 축소될 것으로 예상됩니다 2025년부터는 골다공증, 당뇨병, 비만 등을 위한 펩타이드 신약 출시와 치료제 수 증가로 시장 확대가 예상된다 항암제가 주류를 이루고 있어 약가가 높으며, 다수 개발 중인 2세대 항체의약품에 대한 수요 증가도 시장 확대 요인으로 작용할 것으로 예상된다

◆조사 대상

스포츠토토사이트의학/신기술 의약품

스포츠토토사이트의학 제품
・스포츠토토사이트의료제품
・CAR-T 세포치료제
・유전자치료제

신기술 의학
・펩타이드 의약품
・핵산제
・2세대 항체의약품(차세대 항체의약품)
・mRNA 치료제・mRNA 백신

지원 산업 제품

세포/시약/세포 배양기
・인간 세포/iPS 세포・ES 세포/유기체
・세포배양용 액체배지/분말배지
・세포 배양용 혈청
・다용도 세포 배양 용기(페트리 접시/접시/플라스크)
・게놈 편집 도구
・특수 세포 배양 용기(3차원, 다층, 온도 반응성 등)

생명과학 장비/테스트 장비
・유세포분석기
・세포 계수 분석기
・세포 이미징 시스템
・MEA 시스템
・원심분리기
・CO₂ 인큐베이터
・질량분석기
・마이크로플레이트 리더

저장/실험환경 장비
・초저온 냉동고/의료용 냉동고
・의료용 냉장 쇼케이스/약용 냉장 보관
・안전 캐비닛
・세포배양처리센터(CPC)

3차원 문화/자동화 관련
・3D 바이오프린터
・세포 배양용 지지대
・생물반응기/배양가방
・자동 세포 배양 장치
・자동 핵산 추출 장치

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