토토 라이브 스코어 PRESSRELEASE보도 자료
■CAR-T 세포 치료 제품 350억엔(2.0배)
치료 가능한 시설의 증가 등으로 크게 확대
■2세대 항체 의약품 3,325억엔(65.2% 증가)
현재 항암제를 중심으로 개발품이 많아 제품화로 확대
종합 마케팅 비즈니스의 주식회사 후지 경제(도쿄도 주오구 니혼바시 사장 키쿠치 히로유키 03-3241-3470)는, 종래, 유효한 치료법이 없었던 질환에 대한 의료 요구를 충족시키는, 토토 라이브 스코어 의료 등 제품과 신기술 의약품의 시장을 조사했다. 그 결과「토토 라이브 스코어의료·신의약 모달리티 관련 시장의 현상과 장래 전망 2024」에 요약했습니다.
이 조사에서는 토토 라이브 스코어의료 등 제품으로서 토토 라이브 스코어의료 제품, CAR-T 세포 치료 제품, 유전자 치료용 제품의 3품목, 신기술 의약품으로서 펩티드 의약품, 핵산 의약품, 2세대 항체 의약품, mRNA 치료약·mRNA 백신의 신의약 모달리티 4품목을 대상으로 시장의 현황을 밝혔다. 게다가 연구·개발·제조에 필수적인 시약·소모품·장치 등의 서포팅 인더스트리 제품으로서 23개 품목의 시장을 분석했다.
◆주목 시장
■ CAR-T 세포 치료 제품 【토토 라이브 스코어 의료 등 제품】

환자로부터 채취한 면역세포 등을 유전자의료기술에 의해 암세포를 공격할 수 있도록 가공한 CAR-T세포치료약·CAR-NK세포치료약, TCR-T세포치료약으로 토토 라이브 스코어의료 등 제품으로서 보험상환이 인정된 제품을 대상으로 한다.
고약가이지만, 종래의 치료로 충분한 효과가 얻어지지 않은 재발·난치성 질환에 대한 유력한 치료제가 되고 있다. 또한 치료를 안전하게 실시할 수 있는 요건을 충족한 의료기관이 증가하고 있기 때문에 2023년 시장은 전년 대비 84.2% 증가한 175억엔이 됐다.
향후는 T세포의 성질 개선에 의해 종래보다 장기간의 치료 효과가 얻어질 것이나, iPS세포 유래의 CAR-T세포 치료제나 NK세포를 이용한 CAR-NK세포 치료약의 발매에 의한 많은 암에 대한 대응, 또, 치료가 가능한 시설의 증가로, 2030년의 시장은 2023년.
■2세대 항체 의약품[신기술 의약품]

인간의 면역반응을 이용하는 항체 의약품 중 2종류의 항체 결합인 바이스페시픽 항체로 대표되는 다가 항체의 의약품이나, 항체와 약제 복합체의 의약품을 제2세대 항체 의약품으로 한다. 그 외, 중외 제약의 「스위치 항체」 「리사이클링 항체」 등의 기술을 이용한 항체 의약품도 대상으로 한다.
2023년은 '폴라이비'(중외제약)와 '엔하츠'(다이이치 산쿄) 등의 항암제를 중심으로 혈액질환 치료제나 중추신경용, 안질환용 제품이 늘어난 것으로 전년대비 37.3% 증가했다.
2024년 3월에는 다발성 골수종의 적응으로 처음인 이중특이성 항체인 '엘레피오'(화이자)가 승인을 얻는 등 암을 대상으로 한 많은 제품이 개발되고 있으며, 신제품의 발매와 적응 확대로 2030년 시장은 3,325엔.
■ 펩티드 의약품[신기술 의약품]

2-50개의 아미노산으로 구성된 펩티드를 유효성분으로 하는 의약품이나 개발이 진행되는 암 펩티드 백신을 대상으로 한다. 인슐린 제제나 적혈구의 조혈 인자인 에리트로포이에틴 제제에 대해서는 대상외로 한다.
2023년 시장은 정형외과 질환용과 생활습관병용, 암 관련, 소화기과 질환용 등의 증가에 따라 확대되었다. 특히 2023년부터 2024년에 걸쳐 비만증 치료제인 '우고비'(노보노르디스크 파마) 등 생활습관병용으로 여러 신제품이 출시되고 있다.
근래는 희소 질환용도 신장하고 있고, 펩티드 의약품을 투여하는 치료수의 증가로, 2024년 이후에도 시장은 확대할 것으로 보인다.
◆조사 결과 개요
●토토 라이브 스코어 의료 등 제품

토토 라이브 스코어의료 등 제품은 사람이나 동물의 살아있는 세포나 조직을 배양 등으로 가공·제작하고, 몸의 구조·기능의 재건·수리·형성이나 질병의 치료·예방, 유전자 치료를 목적으로 사용되고 있다. 치료법이 없는 질환이나 재발성·난치성 질환에 대해 중요한 역할을 할 것으로 기대되고 있다.
2023년 시장은 CAR-T 세포 치료제를 사용한 치료가 가능한 시설의 증가로 전년대비 45.9% 증가했다. 또 새로운 세포 시트나 유전자용 치료약 등의 신규 승인으로 치료 대상이 퍼진 것도 시장 확대의 요인이 되었다.
향후 고약가이지만, 종래의 치료로는 충분한 효과가 얻어지지 않은 백혈병이나 악성 림프종, 다발성 골수종 등 혈액암을 중심으로, CAR-T 세포 치료약을 사용한 치료는 증가할 것으로 예상된다. 개발품의 발매와 기존 제품의 적응 질환의 확산으로 시장이 확대될 것으로 보인다. 특히, iPS 세포 유래의 CAR-T 세포 치료제나 NK 세포를 이용한 CAR-NK 세포 치료제가 발매됨으로써, 치료 가능한 질환이 증가하는 것으로 생각된다.
●신기술 의약품

펩티드 의약품과 핵산 의약품, 2세대 항체 의약품, mRNA 치료제·mRNA 백신을 대상으로 한다.
2023년에는 신형 코로나바이러스 감염의 5가지 이행으로 mRNA 치료제·mRNA 백신의 수요가 감소했기 때문에 시장은 축소되었다. 한편, 펩티드의약품은 생활습관병이나 희소질환의 치료에 사용되는 기회가 증가했기 때문에 성장했다. 항암제가 주력인 2세대 항체 의약품도 기존 제품의 적응 질환 확산과 신제품 출시로 신장했다.
신형 코로나의 백신 수요 감소가 지속되기 때문에 2024년 시장이 축소될 것으로 보인다. 2025년 이후에는 골다공증이나 당뇨병, 비만증 등에 대응한 새로운 펩티드 의약품의 발매와 치료수의 증가에 의해 시장 확대가 예상된다. 고약가인 항암제가 주력이며 개발품이 많은 2세대 항체의약품 수요 증가도 시장 확대의 요인이 될 것으로 보인다.
◆조사 대상
토토 라이브 스코어 의료·신기술 의약품 토토 라이브 스코어 의료 등 제품·토토 라이브 스코어 의료 제품·CAR-T 세포 치료 제품·유전자 치료용 제품 신기술 의약품·펩티드 의약품·핵산 의약품·2세대 항체 의약품(차세대 항체 의약품)· mRNA 치료제 · mRNA 백신 서포팅 산업 제품 세포, 시약, 세포 문화·인간세포/iPS세포·ES세포/오르가노이드· 세포 배양용 액체 배지/분말 배지·세포 배양용 혈청· 범용 세포 배양 용기 (접시 / 플레이트 / 플라스크)·게놈 편집 도구· 특수 세포 배양 용기 (3 차원 · 다층 · 온도 반응성 등) 생명 과학 및 검사 장비·플로사이트계· 세포 계수 분석기·셀 이미징 시스템·MEA 시스템·원심분리기·CO₂인큐베이터· 질량 분석기·마이크로플레이트 리더 저장 및 실험 환경 장비· 초저온 냉동고/메디컬 냉동고·약용 냉장 진열장/약용 보냉고·안전 캐비닛· 세포 배양 가공 센터 (CPC) 3차원 배양·자동화 관련·3차원 바이오프린터·세포 배양용 스캐폴드· 생물반응기/배양 가방·자동 세포 배양 장치·자동 핵산 추출 장치