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■국내 POC 메이저 토토 사이트 시약 시장 1,643억엔(1001%)
CG 방법, 다중 PCR 및 화학발광 확장
■임상진단의약품 시장 5,103억엔(1049%)
건강검진 및 건강검진 참여율 증가, 호흡기 감염에 대한 다중 PCR 검사 보급 등으로 확대
종합 마케팅 사업을 운영하는 주식회사 후지케이자이(도쿄도 주오구 니혼바시, 대표이사 기쿠치 히로유키 03-3241-3470)는 건강 참여율 증가에 따른 검사 건수 증가로 인해 향후 더욱 대중화될 것으로 예상되는 게놈 관련 검사 및 임상시험용 의약품의 국내 시장을 조사했습니다 검진 및 건강검진, 호흡기 감염에 대한 다중 PCR 방법의 확산 결과“2025년판 IVD 및 임상 메이저 토토 사이트 시장 데이터 북”에 요약되어 있습니다
본 연구에서는 각 메이저 토토 사이트 분야를 조사하여 임상 진단 의약품 시장을 요약하고 43개 POC 메이저 토토 사이트 항목에 대한 시장을 명확히 했습니다 또한 유전체 관련 검사로는 NGS(차세대 시퀀싱), 암 유전체 프로파일링 검사, 전체 유전체 검사/모든 엑손 검사, NIPT를 활용한 동반진단을 구성하였습니다
◆설문조사 결과 요약
■POC 메이저 토토 사이트 시약 국내 시장
치료 중 환자와 함께 의료 전문가가 수행하는 POC(Point of Care) 메이저 토토 사이트용 메이저 토토 사이트 시약(메이저 토토 사이트 키트)에 적용됩니다
2025년 시장에서는 신형 코로나바이러스에 대한 메이저 토토 사이트만 크게 줄어들 것이며, 신형 코로나바이러스와 인플루엔자에 대한 동시 메이저 토토 사이트는 증가할 것입니다 검사건수 기준 검사의 대부분을 차지하는 혈당 자가측정은 당뇨병 치료제의 다양화로 인해 수요가 감소하고 있다
2026년부터는 CG법을 이용한 신형 코로나바이러스와 인플루엔자 동시검사, 멀티플렉스 PCR법을 이용한 호흡기 감염 패널검사, 화학발광법을 이용한 알레르기 검사약 등의 성장으로 시장이 계속 확대되어 2030년에는 1,643억엔에 달할 것으로 예상됩니다
■게놈 관련 메이저 토토 사이트 국내 시장
2025년에 시장은 암 게놈 프로파일링 메이저 토토 사이트, NIPT, NGS 방법을 사용하여 수행되는 동반 진단, 전체 게놈/모든 엑손 메이저 토토 사이트 등 4가지 제품 모두에서 상당한 성장을 보일 것입니다 특히 암 유전체 프로파일링 메이저 토토 사이트 '파운데이션원(FoundationOne)' 시리즈(추가이제약)가 눈에 띄는 성장세를 보이고 있다 2022년부터 NIPT 연령 제한이 해제되면서 진료를 받는 임산부가 늘어나는 것도 요인이다
향후 NIPT 환자 수는 계속 증가할 것으로 예상되며, 암 게놈 프로파일링 메이저 토토 사이트의 경우 전문가 패널을 구성하여 메이저 토토 사이트 결과를 바탕으로 환자에게 최적의 치료법을 고려할 수 있는 시설이 늘어나고 메이저 토토 사이트 횟수도 늘어나고 있습니다 이는 시장 확대에도 도움이 될 것입니다 또한, NGS 방식을 활용한 동반진단용 신규 패널 출시와 함께, 현재 참여자가 적은 전체 게놈/모든 엑손 메이저 토토 사이트 시장에 새로운 기업이 진출할 것으로 예상되며, 2030년 시장 규모는 2024년 대비 553% 증가한 399억엔에 이를 것으로 예상된다
■국내 임상시험용 의약품 시장
2024년에도 신형 코로나바이러스 검사는 고가의 유전자 검사 방식에서 저렴한 CG 방식으로 계속 전환될 것이며, 2025년 시장은 전년 대비 19% 감소할 것으로 예상됩니다
2026년 이후에는 건강검진 및 건강검진 참여율 증가로 인한 생화학적 검사 증가, 호흡기 감염에 대한 다중 PCR 검사 보급 등으로 시장 확대가 예상됩니다 특히, 시장의 60% 미만을 차지하는 면역혈청검사 분야의 꾸준한 성장이 시장을 견인할 것으로 예상된다 또한, 병리진단의약품 분야에서는 면역염색체 검사용 동반진단 신제품이 출시되고 인기가 높아지면서 면역염색을 중심으로 매출 성장이 기대된다
◆뜨거운 시장
●신종 코로나바이러스 + 인플루엔자 바이러스 간이검사
신종 코로나바이러스 항원과 인플루엔자 바이러스 항원을 15분 이내에 간편하게 동시에 측정할 수 있는 키트에 적용 가능합니다
신종 코로나바이러스와 인플루엔자의 증상은 유사하기 때문에 2024년에는 두 가지를 동시에 측정할 수 있는 키트에 대한 수요가 증가할 것입니다 2025년에는 전년도보다 수요가 계속 증가함에 따라 시장 규모는 전년 대비 306% 증가한 405억엔에 이를 것으로 예상됩니다
2026년 이후에도 성장은 다소 둔화되겠지만 수요는 지속적으로 증가하여 시장도 확대될 것으로 예상됩니다
●동반진단
암 게놈 프로파일링 메이저 토토 사이트를 제외한 NGS 방법 제품에 적용됩니다
“Oncomine Dx 표적 메이저 토토 사이트 다중 CDx 시스템”(Life Technologies Japan) 및 “BRACanalytic 진단 시스템”(Myriad Genetics)이 시장 확장을 주도하고 있습니다 2024년에는 'Oncomine Dx Target Test Multi-CDx System'에 MET 유전자 엑손 14 스키핑 돌연변이 적응을 추가하고 '유전자 분석 프로그램 MINtS 분석기(Eiken Chemical)' 출시 등 제품 라인업을 확대해 2025년 시장은 전년 대비 119% 성장할 것으로 예상된다
향후에는 대장암, 유방암 등 새로운 암검사가 가능해지고 신제품이 출시되면서 시장이 확대될 것으로 예상됩니다 2025년 7월 유방암 등에 사용할 수 있는 동반진단 시스템인 온코마인 Dx 익스프레스 메이저 토토 사이트 멀티 CDx 시스템(Oncomine Dx Express Test Multi-CDx System)에 대한 의료기기 제조판매 허가 신청이 접수돼 출시가 예상돼 2030년 시장은 2024년 대비 714% 성장할 것으로 예상된다
◆조사 대상
임상시험/체외진단용 의약품・면역 혈청 검사(시약/기기)・생화학적 메이저 토토 사이트(시약/장비)・혈액 검사(시약/장치)・유전자 검사(시약/장치)・병리학적 검사(시약/장비)・박테리아 메이저 토토 사이트(시약/장비) POC 검사・신종 코로나바이러스 간편 메이저 토토 사이트・신종 코로나바이러스 + 인플루엔자 바이러스 간이검사・신종 코로나바이러스 + RSV 단순 메이저 토토 사이트・신종 코로나바이러스 + 인플루엔자 바이러스 + RSV 단순 메이저 토토 사이트・간단한 인플루엔자 바이러스 검사・인플루엔자 바이러스 + RSV 단순 메이저 토토 사이트・RSV 간단한 메이저 토토 사이트・RSV+아데노바이러스 단순 메이저 토토 사이트・RSV+인간 메타뉴모바이러스 단순 메이저 토토 사이트・간단한 인간 메타뉴모바이러스 메이저 토토 사이트・그룹 A 베타 연쇄상 구균 단순 메이저 토토 사이트・간단한 아데노바이러스 검사・로타바이러스 + 아데노바이러스 단순 메이저 토토 사이트・로타바이러스 단순 메이저 토토 사이트・마이코플라스마 박테리아에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・백일해균에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・간단한 폐렴구균 검사・레지오넬라균에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・폐렴구균 + 레지오넬라균 단순검사・Chlamydophila pneumoniae에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・성병 관련 단순 검사(매독, 임질, 클라미디아)・노로바이러스 단순 메이저 토토 사이트・단순포진 바이러스에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・수두/대상포진 바이러스에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・백선에 대한 간단한 메이저 토토 사이트・HB의 간단한 메이저 토토 사이트・HCV 단순 메이저 토토 사이트・헬리코박터 파이로리 단순 메이저 토토 사이트・급성췌장염에 대한 간단한 검사・HCG 간단한 메이저 토토 사이트・LH 단순 메이저 토토 사이트・간단한 패혈증 검사・간단한 알레르기 메이저 토토 사이트・OTC 시험약(소변, 임신, 배란예측, 신형 코로나바이러스)・소변검사(시약/장비)・간단한 소변 알부민 검사・대변잠혈검사(시약/장비)・간단한 당뇨병 검사(시약/기기)・당 자체 측정(시약/기기)・다항목 단순 메이저 토토 사이트(시약/기기)・농도 측정 장치・심근표지자 단순 메이저 토토 사이트(시약/장치)・CRP 측정 간이 메이저 토토 사이트(시약/장비) 게놈 관련 메이저 토토 사이트・동반진단(암 게놈 프로파일링 메이저 토토 사이트를 제외한 NGS 제품)・암 게놈 프로파일링 메이저 토토 사이트・전체 게놈 메이저 토토 사이트/전체 엑손 메이저 토토 사이트・NIPT(신산전진단)
