안전토토사이트 보도자료보도자료

종합 마케팅 사업체 주식회사 후지 게이자이(도쿄도 주오구 니혼바시) 대표이사 기쿠치 히로유키(03-3241-3470)가 안전토토사이트 및 동맥경화증 관련 주목약, 시험약, 치료기기 시장조사를 실시했습니다 환자 자기관리 강화, 동맥경화와 관련된 새로운 바이오마커인 LP(a)가 주목받고 있다 결과“안전토토사이트 및 동맥경화증 관련 시장에 대한 2025년판 예측 분석”에 요약됨

이 설문조사에서는 일본의 최신 시장 동향을 요약하고 안전토토사이트 및 동맥 경화증과 관련된 주목할만한 제품인 치료 기기 3개, 진단 약물 3개, 윤리적 약물 6개(이하 의약품이라고 함)의 미래를 살펴보았습니다

◆설문조사 결과 개요

■ 안전토토사이트/동맥경화 관련 주의의약품, 시험약, 치료기기 시장

안전토토사이트은 일단 발병하면 완전히 치료할 수 없는 진행성 질환이며, 2025년에 시행된 임상 지침의 완전한 개정에 따라 이제 보다 적절하고 조기 치료 개입을 목표로 하고 있습니다 이에 따라 검사와 약물치료도 늘어날 것으로 예상된다 또한, 환자 수가 증가함에 따라 재택 의료 및 원격 모니터링에 대한 수요가 증가할 것이며, 적절한 치료를 구현하기 위한 디지털 건강 도구의 활용 및 다학제간 협업이 더욱 발전할 것으로 예상됩니다

의약품은 2025년 시장 확장의 원동력이 될 것입니다 시장은 의약품 성장을 중심으로 2030년경까지 계속 확대될 것으로 예상됩니다 장기적으로는 제네릭으로의 전환 등으로 의약품 수가 감소하면서 전체 시장은 위축될 것으로 예상된다 한편, 24시간 이상 장기 측정이 가능한 홀터 심전계 수요 증가, 안전토토사이트 치료 및 관리를 위한 앱 개발 등으로 치료기기 수요도 증가할 것으로 예상된다 또한, 2030년 이후 치료제 출시에 따른 조기 검사 실시 및 LP(a) 검사 건수 증가로 시험약 수요도 증가할 것으로 예상된다

의약품에는 SGLT2 억제제 '파시가'(오노제약), '자디앙'(니폰베링거인겔하임), 아르니의 '엔레스트'(노바티스) 등이 있으며, sGC 자극제 베리큐보(바이엘야쿠힌) 외에 HCN 채널차단제 코랄란(오노제약) Co, Ltd) 및 제네릭의 경우, 2025년 11월 현재 만성안전토토사이트에 대한 추가 적응증을 신청 중인 케렌디아(바이엘야쿠힌)*와 신약 후보물질인 PhIII를 포함하여 안전토토사이트 및 동맥경화증 관련 치료제를 대상으로 조사가 이루어졌습니다
* '케렌디아'(바이엘제약) 2025년 12월 추가 승인 예정

SGLT2 억제제와 ARNI가 시장을 주도하고 있으며, 이는 학회 및 지침에서 표준 치료 약물의 조기 처방이 명확하게 권장되기 때문입니다 또한 좌심실 박출률(LVEF)을 기준으로 안전토토사이트 환자를 분류하는 데 증상이 감소된 환자에 대한 새로운 범주(HFimpEF)가 설정되었습니다 LVEF의 호전이 관찰되더라도 안전토토사이트이 다시 악화될 위험이 있어 현재 지속적인 치료가 권고되고 있어 지속적인 투여가 예상되며 앞으로도 확대가 지속될 것으로 예상된다 하지만 SGLT2 억제제, ARNI 등 표준치료제에 대한 특허가 2030년쯤 만료되고, 제네릭 의약품 출시도 예상돼 시장은 2030년쯤 정점을 찍고 위축될 것으로 예상된다

시험 약물은 심근 표지자 BNP 및 NT-proBNP와 동맥 경화증 표지자 LP(a)를 표적으로 삼았습니다
일본 안전토토사이트 학회 및 안전토토사이트 임상 진료 지침에서는 안전토토사이트이 조금이라도 의심되는 환자에게 조기 발견을 위해 BNP 및 NT-proBNP를 시행하도록 권장하고 있으므로 앞으로 검사 횟수는 더 늘어날 것으로 예상됩니다 특히 NT-proBNP는 소형 검사장비 출시로 BNP보다 더 쉽게 검사할 수 있어 향후 건강검진과 재택검사 수요를 사로잡을 것으로 기대된다 또한, 현재 LP(a)와 관련된 다양한 약물이 개발되고 있으며, LP(a)가 출시됨에 따라 테스트 횟수도 늘어날 것으로 예상됩니다

홀터 심전도 및 인공 심장 외에도 치료 장치에는 심전도 재활, 안전토토사이트 치료 앱, 안전토토사이트 관리 앱 및 주요 SaMD(의료 기기로서의 소프트웨어) 의료 기기 프로그램인 디지털 바이오마커가 포함됩니다 SaMD의 경우 2026년경에는 원격심장재활과 디지털 바이오마커가 보험이 적용되고, 2030년에는 안전토토사이트 치료 앱과 안전토토사이트 관리 앱이 보험이 적용될 것으로 추정된다

2025년에는 홀터 심전도계가 시장을 주도할 것입니다 부정맥 환자를 중심으로 한 검사건수 증가와 재택의료 수요 증가로 앞으로도 성장세를 이어가며 시장을 견인할 것으로 예상된다 SaMD 환자가 증가함에 따라 가정치료의 기회가 늘어날 것으로 예상되며, 원격 모니터링, 재활, 관리앱 활용 등 가정치료와 자가관리가 가능한 제품에 대한 수요도 늘어날 것으로 예상된다 더욱이 가이드라인에 디지털 치료법이 권고되면서 시장 침투도 가속화될 것으로 예상된다

◆조사 대상

주목할만한 치료 장비
・홀터 심전도
・인공 심장
・추천 SaMD
[원격 심장 재활/안전토토사이트 치료 앱/안전토토사이트 관리 앱/디지털 바이오마커]

주목할만한 시험약
・BNP
・NT-proBNP
・LP(a)

주목할만한 의약품(안전토토사이트에 처방되는 의약품에 한함)
・SGLT2 억제제
[Farxiga(Ono Pharmaceutical Co, Ltd), Jardiance(일본 Boehringer Ingelheim) 및 이들의 제네릭 의약품]
・ARNI
[엔레스트(노바티스 파마), 제네릭 의약품]
・sGC 자극제
[Belycubo (바이엘 야쿠힌)]
・HCN 채널 차단기
[콜라란(오노제약), 자사의 제네릭 의약품]
・비스테로이드 선택적 MR 길항제
[케렌디아(바이엘 야쿠힌)]
・2025년 기준 신약 후보 3상 약물

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