토토 벳 보도자료보도자료

아니요 19010

윤리적 의약품 국내 토토 벳조사 (3)
손톱 백선 치료, 탈모증 및 속눈썹 감모증 치료, 류마티스 관절염 치료 등
피부과 및 정형외과 분야의 치료제 토토 벳 조사

−2026년 토토 벳 전망(2017년 대비)−
손톱 백선 치료 543억엔(20배 증가), 탈모증 및 속눈썹 감모증 치료 217억엔(136% 증가)

종합 마케팅 사업체 후지 게이자이(도쿄도 주오구 니혼바시, 대표이사: 기요구치 마사오)는 제네릭 의약품의 대두로 영향을 받았으나 신약 출시로 호황을 누리고 있는 피부과 및 정형외과 분야의 의료용 의약품 토토 벳을 조사했습니다 결과는 ``2018‐2019 의약품윤리자료집 제3호''

이번 조사에는 피부과(9항목), 정형외과(5항목) 외에 약가개정 및 제네릭의약품의 상승으로 성장이 둔화된 면역억제제(2항목), 갑상선기능저하증의 1차 선택약물로 권고되는 면역억제제 등이 포함됐다 토토 벳에서 제품 수가 증가하고 있는 갑상선 기능 장애 치료제 토토 벳을 조사했습니다 품질 차별화의 어려움과 신제품 출시가 없어 성장이 부진한 영양제, 수액제; 신제품 출시 및 질병 인식 개선 노력으로 성장하고 있는 희귀질환 분야(7개 품목)입니다

◆뜨거운 토토 벳

1손 백선 치료(피부과 분야)

*손톱백선에 사용되는 국소 항균제에 적용됩니다 또한, 경구제는 대상에서 제외되지만, 2018년 7월 출시된 나이린(사토제약)을 비롯해 손백선에만 적응증이 있는 경구용 제제는 대상으로 한다

손톱백선 치료제 토토 벳은 2014년 9월 일본 최초의 손발톱 국소제인 클레나핀(Kaken Pharmaceutical Co, Ltd)의 출시로 설립되었습니다 이 약은 잠재 환자를 식별할 수 있었고, 브러시와 통합된 병이 높은 평가를 받아 경구용 제제(이 토토 벳에서는 다루지 않음)에서 전환을 가져왔습니다 2016년 4월 원푸시제 '루코낙'(사토제약, 폴라파마)이 출시돼 '클레나핀'과의 차별화를 겨냥한 프로모션으로 토토 벳이 호황을 누리고 있다 2018년 사토제약은 20년 만에 손발백선 경구치료제 네일린을 출시하며 높은 주목을 받으며 성장세를 보이고 있다 나이린 출시에 따른 환자 선택권 확대와 참여 기업의 홍보 및 질병 인식 활동으로 향후 토토 벳은 더욱 확대될 것으로 예상된다

2 탈모증/속눈썹탈모증 치료(피부과 분야)

	2018년 예측	2017년 비교	2026년 예측	2017년 비교
토토 벳 규모	200억엔	104.7%	217억엔	113.6%

탈모증 치료제는 탈모증 및 속눈썹 감모증 치료제 토토 벳의 90% 이상을 차지합니다 탈모증 치료제 토토 벳은 2005년 남성형 탈모증 치료제 프로페시아(MSD) 출시로 본격 형성됐고, 의원 중심으로 토토 벳이 확대됐지만, 2015년에는 잇따른 제네릭 출시와 일반의약품과의 경쟁으로 인해 일시적으로 위축됐다 하지만 2016년 탈모증(남성형 탈모)에 대한 최초의 5α-환원효소 1/2 억제제인 자가로(GlaxoSmithKline)가 출시되면서 토토 벳이 다시 확대되고 있다 앞으로는 자가로를 중심으로 토토 벳이 확대될 것으로 예상된다 속눈썹감모증 치료제 토토 벳은 속눈썹세럼 등 비의약품과의 경쟁으로 위축되고 있다

3 류마티스 관절염 치료제(정형외과 분야)

	2018년 예측	2017년 비교	2026년 예측	2017년 비교
토토 벳 규모	2,663억 엔	103.0%	2,980억 엔	115.2%

생물학적 약물은 류마티스 관절염 치료제 토토 벳의 80%를 차지하며 성장을 주도하고 있습니다 바이오의약품의 경우 토토 벳의 주축인 레미케이드(미쓰비시타나베제약)와 엔브렐(화이자, 다케다제약)이 바이오시밀러의 부진으로 쇠퇴하고 있다 하지만 악템라(츄가이제약), 휴미라(에자이) 등 두 약물 모두 잘 반응하지 않는 환자를 중심으로 제품 판매 호조로 토토 벳이 확대되고 있다 면역억제제는 제네릭 의약품의 상승으로 큰 타격을 받았지만, JAK 억제제 젤잔즈(화이자/다케다제약)의 매출이 증가하고 있다 앞으로 바이오시밀러, 제네릭 등으로 인해 바이오의약품과 면역억제제 모두 기존 의약품의 수는 감소할 것으로 예상되나, 신약의 등장으로 토토 벳은 완만하게 확대될 것으로 예상된다 특히 면역억제제 분야에서는 다수의 JAK 억제제가 개발 중에 있어 토토 벳 확대에 기여할 것으로 기대된다

◆설문조사 결과 요약

1 정형외과 분야

류마티스 관절염 치료제는 새로운 생물학적 제제의 출시로 인해 증가하고 있습니다 또한, 소아 특발성 관절염을 치료하는 생물학적 제제는 면역억제제가 효과가 없는 난치성 질환 환자에게 인기를 끌면서 좋은 성적을 거두고 있다 한편, 골다공증 치료제, 골관절염 치료제 토토 벳은 제네릭 의약품 전환 및 약가 개정으로 인해 위축될 것으로 예상되며, 2018년 토토 벳 규모는 5,650억엔(2017년 대비 999%)에 달할 것으로 예상된다 앞으로도 류마티스 관절염 치료제 매출은 지속적으로 성장할 것으로 예상되는 반면, 골다공증 및 골관절염 치료제는 인구 고령화에 따른 환자수 증가와 제네릭 의약품의 증가로 인한 영향이 지속될 것으로 예상된다 2026년 토토 벳 규모는 6,369억엔(전년 대비 1127%)으로 예측된다

2 피부과 분야

2014년 신약 출시와 함께 손발톱 치료제 토토 벳이 형성되었으며, 손발톱 치료제 토토 벳은 크게 성장하고 있습니다 또한 탈모증/속눈썹감모증 치료제, 건선 치료제 등도 신약 판매 호조로 매출이 늘고 있다 피지결핍 치료제, 피부연화제 중에서는 장기 등재된 톱 브랜드가 호황을 누리고 있으며, 2018년 토토 벳 규모는 2,205억엔(2017년 대비 1041%)으로 예상된다 향후 토토 벳은 손발톱 치료제와 아토피성 피부염 치료제가 주도해 2026년 토토 벳 규모는 3,171억엔(전년 대비 1496%)에 달할 것으로 예상된다 특히 아토피성 피부염 치료제는 JAK 억제제를 중심으로 한 신약 출시에 따라 매출 성장이 기대된다

3면역억제 부위

토토 벳의 90% 이상을 차지하는 면역억제제 토토 벳은 이식 건수가 증가함에 따라 확대되고 있습니다 그러나 최근에는 프로그라프(아스텔라스제약), 네오랄(노바티스제약) 등 상위 제품의 제네릭 출시로 성장세가 둔화돼 2018년 토토 벳 규모는 794억엔(2017년 대비 1014%)으로 예상된다 앞으로도 개발 중인 유망제품이 부족해 토토 벳은 정체될 것으로 예상돼 당분간은 기존 의약품이 중심이 될 것이며, 약가 개정에 따라 토토 벳도 영향을 받을 것으로 예상된다 2026년 토토 벳 규모는 795억엔(동일율 1015%)으로 예측된다

4 갑상선 기능 장애 치료제

토토 벳의 70% 이상을 차지하는 '치라딘S'(아스카제약)가 갑상선 기능 저하증의 1차 선택약으로 권장되고 있으며, 처방 건수도 증가해 2018년 토토 벳 규모는 72억엔(2017년 대비 1029%)으로 성장할 것으로 예상된다 앞으로는 신약의 출시와 개발이 제한되겠지만, 아직 치료를 받지 못한 잠재적인 갑상선질환 환자가 많이 존재하며, 상담률 증가와 참여기업의 질병 인식 활동 강화로 토토 벳이 확대될 것으로 예상된다 2026년 토토 벳 규모는 77억엔(동일율 1100%)으로 예측된다

5영양보충제/주입제

주입 제제, 장내 영양 보충제, 비타민 보충제로 구성됩니다 경장영양제는 의약품으로 분류되는 성분영양제, 소화영양제, 반소화영양제뿐만 아니라 식품소화영양제, 천연농축액상식품(종합영양식품)도 포함한다 식품경장영양보충제는 가격을 자유롭게 설정할 수 있기 때문에 성장하고 있습니다 한편, 수액제, 장내영양제, 비타민제 등의 토토 벳은 약가인하의 어려움, 품질차별화의 어려움, 신약 출시 부족 등으로 위축되고 있다 2018년 토토 벳 규모는 2,333억엔(2017년 대비 983%)으로 예상된다 앞으로는 노인시설 등 의료기관 외의 식품경장영양보충제에 대한 수요가 있을 것이며, 인구 고령화에 따라 이용자가 증가함에 따라 수요도 늘어날 것으로 예상된다 그러나 수액제는 약가 개정으로, 비타민제는 식품·건강식품과의 경쟁으로 위축될 것으로 전망돼 2026년 토토 벳규모는 2,199억엔(927%)으로 전망된다

6희귀질환 분야

7대 대상질환 중 신경병증 치료제, 중추성 요붕증 치료제, 리소좀 질환 치료제 등이 신약 출시로 인해 증가하고 있습니다 또한 질병 계몽 등의 노력에 힘입어 2018년 토토 벳 규모는 509억엔(2017년 대비 1170%)으로 확대될 것으로 예상된다 앞으로 신경병증 치료제, 근이영양증 치료제, 시신경척수염 치료제, 리소좀질환 치료제 등 현재 개발 중인 신약이 2019~2020년쯤 출시될 예정이며, 희귀질환 치료제에 주력하는 기업이 많아지면서 2026년에는 토토 벳 규모가 1018억엔(동일 금액의 23배)으로 확대될 것으로 예상된다

◆조사 대상


정형외과 분야	류마티스 관절염 치료, 골다공증 치료, 강직성 척수염 치료, 골관절염 치료, 청소년 특발성 관절염 치료
피부과 분야	외용 항균제(여드름 및 손발백선 처방 제외), 피지결핍 치료제/연화제, 여드름 치료제, 피부궤양 치료제(화상 포함), 욕창 치료제, 손백선 치료제, 탈모증 및 속눈썹 감모증 치료제, 아토피성 피부염 치료제 및 기타 피부염 치료제(국소 스테로이드 포함), 건선치료제 및 기타 피부치료제(항소양제, 치질치료제 등)
면역억제 영역	면역억제제(이식처방), 면역억제제(신증후군, 홍반루푸스, 루푸스신염처방)
갑상선 기능 장애 치료제	―
영양 보충제/주입 제제	―
희귀질환 분야	신경병증, 헌팅턴병, 근이영양증, 중추성 요붕증, 중증근육무력증, 리소좀 질환, 시신경척수염 치료