토토 벳 PRESSRELEASE보도 자료

종합마케팅비즈니스 주식회사 후지경제(도쿄도 주오구 니혼바시 코덴마초 사장 기요구치 마사오 03-3664-5811)는 재생의료·토토 벳치료나 토토 벳창약과 관련된 연구의 활발화에 따라 확대되고 있는 티슈엔지니어링 관련 시장을 조사했다. 그 결과"티슈 엔지니어링 관련 시장의 최신 동향과 미래 2019"에 정리했습니다.

이 조사에서는 재생 의료 등 제품 5개 품목, 토토 벳 3개 품목, 토토 벳 배양 시설/서비스 4개 품목, 생명 과학 연구용 제품 7개 품목, 토토 벳 보관/수송 제품 4개 품목, 토토 벳 배양/분리 제품 8개 품목, 이미징 장치/검사용 제품 8개 품목, 셀 컬쳐웨어/토토 벳 분리 제품 5개 품목, 시약 7개 품목의 시장.

◆조사 결과 개요

■ 조직 엔지니어링 관련 시장

2018년 티슈엔지니어링 관련 시장은 1,134억엔(2017년 대비 2.8% 증가)이었다. 재생의료·토토 벳치료나 토토 벳창약에 관한 연구가 활발해지고 있는 것에 따라, 토토 벳 배양용이나 관찰·해석용 제품이 성장하고 있어 시장은 확대되고 있다. 앞으로는 타가토토 벳를 대량 배양하는 니즈가 높아지기 때문에 토토 벳 배양용 각종 제품과 배양 시설, 토토 벳 배양 수탁 서비스 등이 대폭 늘어나는 시장은 확대될 것으로 보이며, 2030년 시장은 1,977억엔(2018년 대비 74.3% 증가)으로 예측된다.

사용자별로 보면, 토토 벳와 관련된 연구를 하고 있는 연구자가 많기도 하고, 대학·연구기관용이 중심이었지만, 최근, 대학의 연구실에 따라서는 장치나 소모품류의 구입 예산이 삭감되고 있는 경우도 있어 축소하고 있다. 한편, 민간기업은 재생의료·토토 벳치료의 연구가 활발해지고 있는 것 외에, 토토 벳 배양/가공 수탁 서비스의 요구도 확대되고 있어 성장하고 있다. 의료기관은 정형외과 영역을 중심으로 간엽계 줄기토토 벳나 PRP(Platelet-Rich Plasma: 다혈소판 혈장) 치료용 키트를 이용한 치료가 증가하고 있어 호조이다. 앞으로는 대학병원이나 대기업 종합병원에서 진행되는 재생의료·토토 벳치료가 지역 클리닉에 보급됨으로써 성장이 기대된다.

◆주목 시장

■ iPS 토토 벳/ES 토토 벳

시판되고 있는 인간 유래 iPS 토토 벳(induced pluripotent stem cells: 인공 다능성 줄기 토토 벳) 및 인간 유래 ES 토토 벳(Embryonic stem cells: 배아 줄기 토토 벳)를 대상으로 한다. iPS 토토 벳는 인간의 피부 등의 체토토 벳에 극소수의 인자를 도입하여 배양함으로써 다양한 조직이나 장기의 토토 벳로 분화하는 능력과 거의 무한하게 증식하는 능력을 가지고 있다. ES 토토 벳는 동물의 발달 초기에 형성된 배반포로부터 만들어진 토토 벳이며, iPS 토토 벳와 같은 분화 다능성을 가지고 있다. 덧붙여 ES토토 벳도 다능성 토토 벳이며 거의 무한하게 증식한다고 하는 높은 능력을 가지고 있지만, 배아를 감실시키기 위해 윤리상의 문제나 거절 반응을 일으키는 경우도 있어, 일본에서는 연구가 늦어지고 있다.

제약 기업을 중심으로 iPS토토 벳 유래 심근토토 벳와 신경토토 벳를 이용한 창약 관련 연구가 활황을 보이고 있으며 시장이 확대되고 있다. iPS 토토 벳는 신제품 개발에 적극적으로 제품 라인업을 확충하는 기업과 신규 참가 기업의 증가로 시장이 활성화되고 있어 향후 성장할 것으로 보인다. 한편 ES토토 벳는 윤리적 과제로 인해 일본에서는 연구자가 적은 경우도 있어 시장은 평평하다고 볼 수 있다.

■ 토토 벳 배양/가공 수탁 서비스

제약기업 등의 민간기업이나 대학·연구기관, 의료기관이 이용하는 토토 벳 배양 수탁 서비스 및 토토 벳 가공 수탁 서비스를 대상으로 한다. 또한, 치료 목적으로 배양이나 가공을 행하는 토토 벳의 뱅크 서비스도 포함한다.

2014년 11월에 '재생의료 등의 안전성 확보 등에 관한 법률'이 시행된 것을 계기로 병원 등에서 민간기업에 토토 벳 배양 위탁이 가능해졌기 때문에 시장이 형성되었다. 또 이 법률의 시행에 의해 재생의료 등 제품은 안전성의 확인 및 유효성이 추정된 단계에서 「조건 및 기한부 승인」이 주어지게 되어, 재생의료의 조기 실용화의 기대로부터 복수 기업이 참가를 하고 있다. 2018년에는 재생의료 등 제품 출시를 위한 임상 연구와 임상시험약 제조 수탁 요구를 배경으로 시장은 확대되었다. 앞으로도 임상 연구 요구는 높아질 것으로 보이며 시장 확대가 예상된다.

■PRP 치료용 키트

PRP(Platelet-Rich Plasma: 다혈소판 혈장) 치료를 위한 키트를 대상으로 한다. 또한 차세대 PRP 요법이라 불리는 APS 요법용 키트도 포함한다. 환자 자신의 혈액으로부터 제작한 PRP에는, 혈소판의 성장 인자가 가지는 조직 수복 능력이 포함되어 있어, 사람 본래의 치유 능력이나 조직 수복 능력을 서포트한다고 말해지고 있다.

2017년까지는 자유진료를 위해 인지도가 낮고 환자수도 적었지만, 2018년 최신 의료를 소개하는 TV 프로그램에서 새로운 관절증 치료 방법으로 특집된 것을 계기로 정형외과 영역에서의 PRP 요법의 인지도가 향상되어 환자수도 급속히 증가하고 환자수도 급속히 증가 인지도 향상에 따라 PRP 요법을 새롭게 시작하기 위한 재생의료 등 제공 계획을 후생노동성에 제출하는 의료기관도 증가하고 있으며, 향후 시장은 더욱 성장할 것으로 기대된다. 또한 정형외과 영역뿐만 아니라 성형외과나 안과, 치과 등에서도 채용이 늘고 있으며, PRP 요법을 실시하는 진료과의 증가도 예상된다.

■ 토토 벳 농축 및 세척 장치

여과 시스템 등을 이용하여 배양한 토토 벳로부터 배지를 세정하고, 농축하는 기기를 대상으로 한다.

토토 벳 농축·세정 장치는 대학이나 연구 기관 등에서는 재생 의료 관련 기초 연구에서 채용되고 있다. 민간기업에서는 제약기업이나 토토 벳배양/가공 수탁서비스 기업에서 수요가 높아지고 있어 시장이 확대되고 있다. 향후는 재생의료의 산업화에 수반해, 자동화 요구는 높아질 것으로 보여 시장은 확대해 갈 것으로 보인다.

◆조사 대상