안전토토사이트 조사 보고서

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    신국면을 맞이하는 안전토토사이트 포뮬러리 & 바이오시밀러의 장래 전망 2026

    신국면을 맞이하는 안전토토사이트 포뮬러리 & 바이오시밀러의 장래 전망 2026
    발간일2026/05/22 122601733

    안전토토사이트 수식은 유효성, 안전성 및 경제성을 고려하여 안전토토사이트에서 사용하는 의약품 목록과 그 사용 지침을 정하는 메커니즘입니다. 후생노동성에서는, 안전토토사이트 포뮬러리에 대해서 2026년도중에 각 도도부현에서 검토할 장소(회의)를 마련하는 방침을 나타냈고, 안전토토사이트 지원 체제 가산의 요건에 정착할 전망에 있어, 안전토토사이트 포뮬러리의 실시가 급속히 진행될 전망입니다. 또한 바이오시밀러는 포뮬러리에 담으면 약비비 절감이 기대되므로 사용수의 증가가 예상된다. 본 조사에서는, 이미 실시가 진행되는 원내 포뮬러리에 가세해, 안전토토사이트 포뮬러리의 실시 상황이나 작성 경위를 조사하는 목적으로, 병원 약제사 100명에의 앙케이트 조사를 실시합니다. 또, 이미 안전토토사이트 포뮬러리를 운용하는 의사나 약제사, 학회 KOL에의 히어링 조사를 실시해, 향후의 방향성을 부감합니다. 또한, 설문조사 및 청문회 조사의 결과로부터 선발품·후발품 제약기업의 넥스트 액션이나 안전토토사이트 마케팅의 검토시에 필요한 정보의 구축·분석을 실시합니다.

조사 항목

I. 집계·분석편1.안전토토사이트 포뮬러리 구축 로드맵
2.현재로 영향을 받고 있는 질환·약제 종류와 향후 전망
 (포뮬러리에 있어서의 신약의 위치설정·취급의 시점을 포함한다)
3. 추천약·옵션약이 되기 쉬운 약제의 경향
4.안전토토사이트 포뮬러리 구축이 진행되는 안전토토사이트의 장래 예측
5. 포뮬러리(원내·안전토토사이트) 구축에 있어서의 키퍼슨의 경향
6.안전토토사이트 포뮬러리 작성시에 제약 기업에 요구되는 액션
7. 바이오시밀러의 시장 침투의 방향성
 (포뮬러리에 의한 영향도, 그 이외의 요인에 의한 영향도의 양면으로부터 분석)II.설문조사편
1. 시설 프로필(시설명, 소재지, 병상수, 2차 의료권)
2.원내 포뮬러리의 실시 상황2-1.실시 유무, 운용 개시 시기(예정 시기 포함한다)
2-2.질환·약제 종류의 적용 범위
2-3.메이커 지정 약제 유무
2-4.추천 레벨(강제력)과 따르기 위한 시책
2-5. 추천 약 재검토 타이밍3.원내 포뮬러리의 작성 경위·플로우3-1. 작성에 이르는 계기/의사 측 반발 상황 및 해결책
3-2. 작성 플로우와 작성 키퍼슨·관여자
3-3. 작성에 있어서 수집한 정보나 참고 모델
3-4.질환·약제 종류·신약 옵션화 여부 선정시의 검토 항목
  (안전성·유효성·경제성·과거 처방량·판매 실적·안정 공급 외)4.안전토토사이트 포뮬러리의 실시 상황4-1.실시 유무, 운용 개시 시기(예정 시기 포함한다)
4-2.질환·약제 종류의 적용 범위
4-3.메이커 지정 약제 유무
4-4.추천 레벨(강제력)과 따르기 위한 시책
4-5. 추천 약 재검토 타이밍5.안전토토사이트 포뮬러리 작성 경위·흐름5-1. 작성에 이르는 계기/의사 측 반발 상황 및 해결책
5-2. 작성 플로우와 작성 키퍼슨·관여자
5-3. 작성에 있어서 수집한 정보나 참고 모델
5-4.질환·약제 종류 선정시의 검토 항목
  (안전성·유효성·경제성·과거 처방량·판매 실적·안정 공급 외)6. 앞으로의 방향6-1. 적용 범위·대상 약제 확대의 방향성
6-2. 작성→운용→기능(work)의 흐름 형성을 향한 방향성
6-3.메이커 지정 약제 증가의 방향성
6-4.바이오시밀러의 활용의 현상과 방향성/바이오시밀러의 채용·비채용의 판단축
   (원내·안전토토사이트 포뮬러리에서의 활용, 포뮬러리 이외에서의 사용 상황과 향후의 사용 방침)7. 제약 기업에 대한 요청7-1. 구축을 원하는 근거 내용
7-2. 제공을 바라는 자료·정보
7-3. 상기 이외의 제약 기업에 원하는 대처 내용

    ※ 앙케이트 조사 때문에, 일부 미응답의 항목이 발생할 가능성이 있습니다III. 청각 조사편 ※ 3명의 유식자·KOL의 개표 작성
1.안전토토사이트 포뮬러리의 작성·실시 실태1-1. 작성·실시 주체의 경향/의사측의 반발의 상황과 해결책
1-2. 질환·약제 종류·신약 옵션화의 적용 범위와 적용 범위 검토시의 시점
  →가격 차이나 과거 처방량·판매 실적·안정 공급 이외의 유효성·안전성 등 비교가 어려운 시점의 판단축에 대해서도 후카호리
1-3.메이커 지정 약제 유무의 경향과 지정 유무 판단의 시점
1-4. 추천약 재검토 타이밍에 영향을 주는 이벤트
1-5. 추천 레벨(강제력)과 안전토토사이트 포뮬러리 참가 시설의 준수도/종합하기 위한 시책
1-6.안전토토사이트 포뮬러리가 진행되는 안전토토사이트의 특징
   (안전토토사이트 차이는 있는가?, 추진 의향이 높은 인물이 있으면 진행할 것인가?)2. 안전토토사이트 포뮬러리에 의한 의료 영향도 2-1. 의료비 절감 효과
2-2.통원 빈도, 소개·역소개 빈도
2-3.채용 약제 종류수·채용 약제수에의 영향도
2-4.신약에의 영향도3. 앞으로의 방향3-1. 작성·실시 주체의 변화 가능성
3-2.적용 범위·대상 약제 확대의 방향성
3-3.안전토토사이트 포뮬러리에 있어서의 바이오시밀러의 활용의 방향성
3-4. 추천약·옵션약이 되기 쉬운 약제 특징
3-5.안전토토사이트 포뮬러리가 진행될 가능성이 높은 안전토토사이트
3-6. 작성→운용→기능(work)의 흐름 형성을 향한 방향성
3-7.현재의 과제·장벽과 향후의 타개책
3-8. 바이오시밀러의 활용현황과 방향성/바이오시밀러의 채용·비채용의 판단축
  (원내·안전토토사이트 포뮬러리에서의 활용, 포뮬러리 이외에서의 사용 상황과 향후의 사용 방침)
3-8. 가이드라인 개정의 방향성
3-9. 정부의 방향성(학회로서의 요망 사항을 포함한다)
  → 만드는 것만으로 가산 산정? , 기능시키기 위한 시책안은 있는가? , 포뮬러리를 정착시키고 싶은 질환은 있는가? 등의 정책을 청각4. 제약 기업에 대한 요청4-1. 구축을 원하는 근거 내용
4-2. 제공을 바라는 자료·정보
4-3. 상기 이외의 제약 기업에 원하는 대처 내용

※조사 과정에서 변경될 가능성이 있습니다.
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